好久不见，今天给各位带来的是医药行业的3q认证，文章中也会对药企3c认证是什么进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！
液相3Q认证需要资质吗
1、需要有医疗器械经营许可证。销售高效液相色谱仪的其他要求如下：具有技术资质，如获得国家认证的技术资质认证。具有专业的技术人员，如有相关认证的技术人员。
2、Q认证是指：IQ，安装确认（Installation Qualification），确认仪器文件、部件及安装过程。OQ，运行确认（Operational Qualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。
3、PQ，性能确认（Performance Qualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。如果是首次买的仪器，一般请厂家来做3Q认证，更高点要求是请第三方来做。不是首次，可以只做OQ和PQ。
4、提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要，设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和国家GMP要求。
我是卖分析仪器的,去制药的一个客户那谈到3Q认证的时候说道RQ是什么意...
PQ（性能确认）：对于仪器而已，此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ（运行确认），因为此步骤是带入样品进行试验的，有已知浓度的样品，来验证仪器的准确性；有未知浓度的样品，来验证仪器检测能力等等。
性能确认（PQ）性能确认是对设备实际运行效果的确认，性能确认应在完成运行确认并已得到认可 后进行。
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制药企业对仪器的3Q认证有哪些要求?是否有有效期?
1、（一）对设备在选型、设计、制造、安装、运行及性能等各个环节进行检查和评估，以证实设备是否符合药品生产的要求，是否满足设备安全有效的功能保证。
2、实验室3q认证时限为三年。根据查询相关公开信息，实验室3Q认证是指中国国家认证认可监督管理委员会对实验室能力的评估认证，以验证实验室是否具有符合特定标准的测试和校准能力。其有效期为三年。
3、如果是首次买的仪器，一般请厂家来做3Q认证，更高点要求是请第三方来做。不是首次，可以只做OQ和PQ。 看你是什么仪器，这方面的资料百度一下很多的。
4、Q认证是通过设备验证进行质量保证的一部分，是确定正在使用或安装的设备提供高质量保证的一个方法，对于实验室、制药等行业专用设备一般都需要进行3Q认证。《药品生产质量管理规范》对设备的验证提出了专门的要求。
以上内容就是解答有关医药行业的3q认证的详细内容了，我相信这篇文章可以为您解决一些疑惑，有任何问题欢迎留言反馈，谢谢阅读。