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药品监管部门的监管内容
1、(4)对辖区内药品和特殊管理的药品的生产、经营、使用进行监督及监督抽验。(5)审批药品广告、核发药品广告批准文号。(6)对辖区内违反《药品管理法》及相关法规的行为进行调查,决定行政处罚。
2、组织实施药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品安全监督管理方面法律法规和政策。负责餐饮服务许可和餐饮服务环节食品安全监督管理,开展餐饮服务环节食品安全状况调查和监测。
3、法律主观:省级药品监督管理部门依法承担的职责主要包括:负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理。监督实施国家药典等药品、医疗器械、化妆品标准,监督实施分类管理制度。
4、法律分析:药品质量监督管理的主要内容包括:药品管理、药事组织管理、执业药师管理。
5、必须药品监督管理部门主要职责有哪些制订药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章制度。负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。
6、受管辖,根据国家药品监督管理局主要职责:负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划,组织起草法律法规草案,拟订部门规章,并监督实施。
医疗机构药品监督管理办法
对违反本办法的行为,任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。
第三条本规定所称药品使用单位,是指依法登记成立并使用药品的医疗机构、计划生育技术服务机构和从事疾病预防、康复保健、戒毒等活动的单位。
强化医疗机构药品质量意识,保障人民群众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家食品药品监督管理局制定了《医疗机构药品监督管理办法(试行)》。
在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人,应当遵守该办法。药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。
中华人民共和国药品管理法释义:第五条
第五条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。
第一章 总则第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。
法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第五条 国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。
中华人民共和国药品管理法实施条例
1、第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),制定本条例。第二条 国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。
2、中华人民共和国药品管理法实施条例规定药品批准文号的有效期是5年。《中华人民共和国药品管理法实施条例》是根据《中华人民共和国药品管理法》,制定的实施条例。
3、年9月15日。2002年8月4日颁布中华人民共和国国务院令第360号,公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》,自2002年9月15日起施行。
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