朋友们，你们知道医药行业需要的行政许可这个问题吗？如果不了解该问题的话，小编将详细为你解答，希望对你有所帮助！
医疗器械经营许可证办理条件
申请医疗器械经营许可证的条件：具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。
经营企业提交的医疗器械经营企业许可证申请表应有法定代表人签字或加盖企业公章，所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合国家的基本要求，这样你才有可能获得。法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效。
必要时组织核查； 对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械 经营许可证 ；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
经营企业提交的医疗器械经营企业许可证申请表应有法定代表人签字或加盖企业公章，所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合的基本要求，这样你才有可能获得。法定代表人的有效证件明、学历职称证明、任命文件应有效。
经营许可证书在办理时要满足以下条件：应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求。
医疗器械经营许可证的行政许可
1、二类医疗器械经营许可证由行政许可依法由地方人民政府两个以上部门分别实施的，本级人民政府可以确定一个部门受理行政许可申请并转告有关部门分别提出意见后统一办理，或者组织有关部门联合办理、集中办理。
2、二类医疗器械生产许可证办理流程申请：申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。受理：申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。
3、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
4、必要时组织核查对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由 医疗器械经营许可证有效期为5年有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
5、销售三类医疗器械需要以下资质：1。营业执照，需明确经营范围。2。库房，需设置冷藏库。3。销售资质，需提交相关资质。4。医疗器械经营许可证，需直接去市级药品监督管理部门办理。
6、大专以上学历 医疗器械许可证办理流程 申请受理(2个工作日)，出具受理通知书。 审查与决定(5个工作日)，出具《医疗器械经营许可证》或《不予行政许可决定书》。
药品生产许可证怎么办理?新药怎么申报?
生产备案：拿到药品生产许可证后，企业要向当地食品药品监督管理局进行药品生产备案，备案内容涉及人员配备、生产设备和场地验收、微生物实验室验收、药品生产工艺流程和质量控制等内容。
进入申报系统，点击“在线申报”，进入正式的申报环节，根据系统引导提示要求完成相关信息登记和资料上传，提交后即可完成该申请。法律依据：《中华人民共和国药品管理法实施条例》 第八条 《药品生产许可证》有效期为5年。
药品生产许可证申报流程 (一)受理：申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。
并与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，按照法律规定申请办理药品生产许可证。
不可以。没有批准文号不可以申报药品生产许可证，不能从事药品的生产，办理药品生产许可证要求很高，《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。
开药店需要什么证书?
1、申请开办药店时，您应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后，再到工商行政管理部门办理登记注册。
2、经营药店需要准备营业执照，税务登记证，卫生许可证，健康证，药品经营许可证，《医疗器械经营许可证》等。营业执照。是工商行政管理机关发给工商企业，个体经营者的准许从事某项生产经营活动的凭证。税务登记证。
3、开设药店需要办理一系列的手续和获得相关的证件。以下是通常需要的手续和证件： 药品经营许可证：药店经营的核心要求是获得药品经营许可证。
医药行业三证一照分别是哪些证?
1、法律分析：《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证证书》。法律依据：《国务院办公厅关于加快推进“三证合一”登记制度改革的意见》 改革目标和基本原则 （一）改革目标。
2、如果是个体执照的话需要提供负责人的身份证、寸照；倘若是公司营业执照的话则需要提供公司法人、股东身份证。其他的所需要资料个体户和公司注册都是一样的，还需要准备房东身份证复印件、租房合同以及房屋商用产权证。
3、三证一照具体指工商营业执照、组织机构代码证、税务登记证和统计登记证。以下是对三证一照的具体分析：工商营业执照：是企业法人营业执照，由国家工商行政管理部门颁发。
4、药品三证是：《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证证书》。
5、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。根据查询华律官网显示，对有配置许可规定的医疗设备需要做到“三证”，分别为医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。
小伙伴们，上文介绍医药行业需要的行政许可的内容，你了解清楚吗？希望对你有所帮助，任何问题可以给我留言，让我们下期再见吧。
