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中药注册管理专门规定
第一条 为促进中医药传承创新发展，遵循中医药研究规律，加强中药新药研制与注册管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律、法规和规章，制定本规定。
根据中药注册管理专门规定中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、同名同方药等。专门规定提出，中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等。
《中药注册管理专门规定》是国家药品监督管理局根据《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》制定的文件。主要内容：《专门规定》共十一章，共82条。
**难以推广和国际合作**：在国际市场上，药品的注册和销售都需要严格的标准和规定。如果中药的安全性内容不明确，那么就很难将中药推广到国际市场，也难以进行国际合作和研究。
中医药条例实施时间
1、《中华人民共和国中医药条例》经2003年4月2日国务院第3次常务会议通过，于2003年4月7日发布，自2003年10月1日起施行。故答案C正确。
2、中华人民共和国中医药条例已于2021年7月1日正式实施，旨在保障中医药行业的发展和保护公众的健康权益。《中华人民共和国中医药条例》是我国专门针对中医药行业制定的法规，在中医药行业的发展和健康服务方面具有重要的意义。
3、《中华人民共和国中医药法》于2017年7月1日正式实施。《中华人民共和国中医药法》是为继承和弘扬中医药，保障和促进中医药事业发展，保护人民健康制定的法律。
4、【答案】：C 为了继承和发展中医药学，保障和促进中医药事业的发展，保护人体健康，国务院于2003年4月7日颁布了《中华人民共和国中医药条例》。
《中国中药材生产质量管理规范》是由哪些部门联合发布的?
1、《中国中药材生产质量管理规范》是由国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局联合发布的。
2、年3月17日。2022年3月17日经修订后的《中药材生产质量管理规范》由国家药品监督管理局、农业农村部、国家林业和草原局、国家中医药管理局联合发布。
3、中药生产质量管理规范简称是《中药GMP》。《中药GMP》（中药材良好生产规范）。这是中国国家药品监督管理局颁布的关于中药生产质量管理的规范标准，旨在确保中药生产过程中的质量和安全。
4、中国GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）的现行版本是第四版，于2010年发布实施，被广泛应用于药品生产和销售领域。
5、国家食品药品监督管理局负责认证和发布。GMP是国际上对《药品生产质量管理规范》的通称。1999年6月18日，国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范》，并从1999年8月1日起开始正式实施。
6、中药生产和质量管理规范等主要技术标准；构建符合中医药特点的中医药评价和市场准入标准体系，最终形成国际认可的中医药标准规范体系。④提出要加大投入和进行扶持。
中国医药行业执行标准
1、药品标准包括：《中药饮片炮制规范》、《中华人民共和国药典》、《药品卫生标准》、卫生部部颁药品标准。依据《药品管理法》规定，我国的药品标准分为国家药品标准和炮制规范。
2、本标准由国家医药管理局提出。本标准由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口。本标准起草单位：国家医药管理局医用光学、激光、冷疗设备质量检测中心，国家医药管理局医疗器械行政监督司，中国医疗器械质量认证中心。
3、YY0469-2011标准是《医用外科口罩技术要求》，YY是医药行业标准的意思该标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。该标准规定口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
4、我国药品质量标准分为3级标准·：国家药品标准：《中华人民共和国药典》属于国家药品标准，是法定标准，有国家药典委员会制定，国家药品监督管理部门颁布。
5、根据百度百科资料显示，执行标准中国药典是执行国家法定的药品质量技术标准，是全国的药品生产、供应、使用、检验和管理部门等单位都必须遵照执行的法定依据。
中医药行业标准规范
为了加强中医药标准制定工作的管理，规范中医药标准制定程序。
第六条 县级以上人民政府有关部门以及广播、电视、报刊、互联网等媒体，应当弘扬中医药文化，普及中医药知识，推进中医药文化传承，营造发展中医药的良好社会氛围。
第七条 中医药行业组织应当加强行业自律，组织开展行业诚信建设和服务，维护行业信誉和合法权益。本市鼓励中医药行业组织参与制定、推广中医药行业标准和规范。
该条例自2021年7月1日起正式实施，将为中医药行业提供更好的法律保障和规范化发展的方向。
药品必须符合什么标准
法律分析：药品经营企业购进的药品必须符合以下基本条件：合法企业生产或经营的药品；具有法定的质量标准；具有法定的批准文号；包装和标识符合有关规定和储运要求；中药材应标明产地。
药品行业没有行业和企业标准，只有国家药品标准，有些企业制定了企业内控标准，是高于国家药品标准的。
药品生产一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。
法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第二十八条 药品应当符合国家药品标准。
药品符合国家标准主要是指：药品生产上符合GMP标准，药品流通过程中符合GSP标准。
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